Medicamento para pressão alta não será mais comercializado e idosos estão preocupados
Um lote específico de um medicamento usado no tratamento da hipertensão arterial e de doenças cardiovasculares foi retirado do mercado europeu após ser identificado com níveis elevados de impurezas, acima do limite estabelecido pelas normas sanitárias.
A medida foi anunciada pela Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) como uma ação preventiva para proteger os pacientes.
O remédio em questão é o Bisoprolol Pensa, que contém o princípio ativo bisoprolol, um betabloqueador comumente prescrito para pressão alta, insuficiência cardíaca e angina estável. A retirada envolve o lote 30798L1, com validade até novembro de 2026.
Produto foi removido antes que houvesse risco confirmado
Segundo a AEMPS, a decisão foi tomada mesmo sem evidência de danos imediatos à saúde, o que segue o protocolo de segurança adotado em situações de desvio de qualidade.
A agência mobilizou autoridades regionais para que o produto fosse rapidamente recolhido das farmácias e pontos de venda em todo o território espanhol.
O principal risco relacionado às impurezas encontradas está na possível alteração da eficácia terapêutica do medicamento, além da chance de efeitos adversos inesperados, especialmente entre pacientes com quadro clínico mais sensível.
Medida reforça importância da farmacovigilância
Embora o risco seja considerado baixo, a recomendação oficial é que os pacientes que utilizam o Bisoprolol Pensa consultem seus médicos de referência para avaliar a substituição do medicamento ou ajustes no tratamento. Automedicação ou suspensão por conta própria não são indicadas.
A suspensão de medicamentos por suspeita de falha na composição ou contaminação faz parte das rotinas da farmacovigilância internacional, que visa garantir que os remédios disponíveis ao público mantenham qualidade, segurança e eficácia.
O que fazer se estiver usando o lote afetado?
Quem estiver em posse de comprimidos do lote 30798L1 deve interromper o uso apenas após orientação médica.
A recomendação é levar a embalagem até a farmácia ou unidade de saúde mais próxima para verificação e, se necessário, substituição por outro medicamento com o mesmo princípio ativo.
